| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028125號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/28
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| 發證日期 |
2015/12/28
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602812502
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| 中文品名 |
“東芝”診斷超音波系統
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| 英文品名 |
“Toshiba” Diagnostic Ultrasound System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
APLIO 300 MODEL TUS-A300, APLIO 400 MODEL TUS-A400, APLIO 500 MODEL TUS-A500以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月7日仿單標籤核定本收回作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
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| 申請商名稱 |
老達利貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市南港區重陽路２２３號５樓
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| 申請商統一編號 |
03185902
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| 製造商名稱 |
Toshiba Medical Systems Manufacturing Asia DSN. BHD
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| 製造廠廠址 |
Plot 111-A, Hala Kampung Jawa 2 Bayan Lepas Industrial Estate 11900 Penang, Malaysia
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
MALAYSIA
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| 製程 |
Manufactured by
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| 異動日期 |
2018/03/06
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8656
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