| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第023088號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2017/01/16
|
| 發證日期 |
2012/01/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00602308801
|
| 中文品名 |
“朗得士”特定蛋白質品管液
|
| 英文品名 |
“Randox”Specific Protein Control
|
| 效能 |
用於臨床生化及免疫分析儀器系統上的特定蛋白質檢驗分析品質管控。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
PS 2682/Level 1/3x1ml,PS 2683/Level 2/3x1ml,PS 2684/Level 3/3x1ml,以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
浩普生技有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區安民街190巷22號6樓
|
| 申請商統一編號 |
53186693
|
| 製造商名稱 |
RANDOX LABORATORIES LIMITED
|
| 製造廠廠址 |
55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED KINGDOM
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/03/30
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4416
|