“朗得士”心臟標記品管液

許可證字號	衛署醫器輸字第023068號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/12/26
發證日期	2011/12/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602306808
中文品名	“朗得士”心臟標記品管液
英文品名	“Randox” Tri-Level Cardiac Control
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	CQ 3100,CQ 3259,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	浩普生技有限公司
申請商地址	新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號	53186693
製造商名稱	RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址	55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	QSD4416