“朗得士”優質生化品管液

許可證字號	衛署醫器輸字第022718號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2016/09/22
發證日期	2011/09/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602271803
中文品名	“朗得士”優質生化品管液
英文品名	“Randox”Chemistry Premium
效能	本產品為體外診斷用，用於診斷測試的品質管控及其準確度的監控。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	HN 5067,HE 5068,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	浩普生技有限公司
申請商地址	新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號	53186693
製造商名稱	RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址	55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2012/01/05
製造許可登錄編號	QSD4416