“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000981號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/10/31
發證日期	2018/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA09200098106
中文品名	“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀
英文品名	“PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0009 高強度聚焦超音波系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	PRO2008
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣普羅生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
申請商統一編號	83479725
製造商名稱	Shenzhen PRO HITU Medical Co., Ltd.
製造廠廠址	North face, D area, 1/F, Haowei Building, No.28, 2 North Keji Rd, New & High-Tech Zone, Nanshan District, Shenzhen City, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2022/03/10
製造許可登錄編號	QSD13173