| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003554號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/12/17
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
2023/09/13
|
| 發證日期 |
2018/09/13
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600355408
|
| 中文品名 |
“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
|
| 英文品名 |
“Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
L 婦產科學
|
| 醫器次類別一 |
L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入;;中國貨品
|
| 申請商名稱 |
康成生醫科技有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市西屯區市政北一路77號5樓之10
|
| 申請商統一編號 |
53824290
|
| 製造商名稱 |
ZHUHAI PUSEN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO. 33 KEJISAN ROAD, HIGH-TECH ZONE, ZHUHAI CITY, GUANGDONG, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/12/17
|
| 製造許可登錄編號 |
|