“晨康” 快速驗孕試劑系列

許可證字號	衛部醫器製字第005174號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250928
發證日期	20160519
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“晨康” 快速驗孕試劑系列
英文品名	“Biocom” HCG Rapid Test
效能	利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1. 1測試片/包；2. l測試條/包；3. 1測試筆/包。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年7月5日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	晨康科技有限公司
申請商地址	臺南市北區北安路一段176巷23號1樓
申請商統一編號	24408226
製造商名稱	晨康科技有限公司
製造廠廠址	臺南市北區北安路一段176巷23號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	委託製造者
異動日期	20200917
製造許可登錄編號	GMP0241