“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

許可證字號	衛部醫器製字第005317號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/03/02
發證日期	2016/03/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Largan 1-Day Color Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：單色：黑、棕、紫色；雙色/三色：藍、綠、紫、棕、灰色；四色：藍色。型號：D55 Color。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年8月3日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月17日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月27日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	星歐光學股份有限公司
申請商地址	台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號	27474640
製造商名稱	星歐光學股份有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/11/09
製造許可登錄編號	GMP1012