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醫療器材許可證資料集
星歐光學股份有限公司
“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡
許可證字號
衛署醫器製字第002911號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2025/03/25
發證日期
2010/03/25
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHY00500291107
中文品名
“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡
英文品名
“LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Lens
效能
詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一
M 眼科用裝置
醫器次類別一
M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
藍色,含水量:59%以下空白增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目
國 產
申請商名稱
星歐光學股份有限公司
申請商地址
台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號
27474640
製造商名稱
星歐光學股份有限公司
製造廠廠址
台中市南屯區工業區23路14號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
異動日期
2020/01/22
製造許可登錄編號
GMP1012