“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器製壹字第002992號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2015/07/08
發證日期	2010/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)
英文品名	“iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6230 壓舌板
醫器主類別二	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二	I1800 檢查鏡及其附件

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	富維康國際有限公司
申請商地址	台北市大同區承德路1段35號9樓之1
申請商統一編號	24493911
製造商名稱	帝視寰宇醫材股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/05/15
製造許可登錄編號