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“易克扣”醫學影像數位器

許可證字號 衛署醫器輸字第022926號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/04/25
註銷理由 自行鍵入
有效日期 2016/11/16
發證日期 2011/11/16
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602292600
中文品名 “易克扣”醫學影像數位器
英文品名 “iCRco”Medical Image Digitizer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科學
醫器次類別一 P.1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二 P 放射學科學
醫器次類別二 P.2030 醫學影像數位器
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 iDR、iDR LB,以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 悅田有限公司
申請商地址 新北市永和區中正路718號8樓
申請商統一編號 16405196
製造商名稱 ICRCO, INC.
製造廠廠址 2580 WEST 237TH STREET TORRANCE, CA 90505, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 2018/06/13
製造許可登錄編號 QSD5990