| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第001588號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2019/12/05
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2017/02/14
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| 發證日期 |
2012/02/14
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04600158809
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| 中文品名 |
“明傑”尿蛋白檢測試紙(未滅菌)
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| 英文品名 |
“Min-jier” urinary protein test strip (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;中國貨品
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| 申請商名稱 |
明傑企業社
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| 申請商地址 |
台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
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| 申請商統一編號 |
90951938
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| 製造商名稱 |
ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO.398 TIAN MU SHAN ROAD, HANGZHOU, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/12/05
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| 製造許可登錄編號 |
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