| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004788號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/10/16
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| 發證日期 |
2014/10/16
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
“旺北”多參數生理訊號監視器
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| 英文品名 |
“North-vision” Multi-parameter Patient Monitor
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Lifecare-70以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
旺北科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓
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| 申請商統一編號 |
28357022
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| 製造商名稱 |
旺北科技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/06/15
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0774
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