| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第026638號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2019/10/09
|
| 發證日期 |
2014/10/09
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602663805
|
| 中文品名 |
“日本醫療”低週波治療儀
|
| 英文品名 |
“NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
K 神經學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
SSP α1
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
冠群儀器有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市羅斯福路三段７５號５樓
|
| 申請商統一編號 |
22040580
|
| 製造商名稱 |
NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
|
| 製造廠廠址 |
1157 WAKASHIRAGA, KASHIWA-SHI, CHIBA 270-1444, JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JAPAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2015/01/07
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD2000
|