| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第031734號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/10/15
|
| 發證日期 |
2018/10/15
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603173408
|
| 中文品名 |
“日本光電” 血液學品管液
|
| 英文品名 |
“NIHON KOHDEN” MEK-3D Hematology Control
|
| 效能 |
本產品含三種濃度，用於測量Nihon Kohden自動血液學分析儀的性能表現。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B8625 血液學品質管制混合物
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
MEK-3DN，MEK-3DL，MEK-3DH，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
|
| 申請商統一編號 |
24410905
|
| 製造商名稱 |
R & D SYSTEMS, INC.
|
| 製造廠廠址 |
614 MCKINLEY PL. N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
Manufactured by
|
| 異動日期 |
2018/12/20
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD9465
|