| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030505號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/02/07
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| 發證日期 |
2018/02/07
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603050501
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| 中文品名 |
“日本光電” 全自動血液分析系統
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| 英文品名 |
“NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer Celltac Es
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| 效能 |
本產品可同時測量23項參數[全血(CBC)及5項白血球(WBC)分類]，透過電阻抗偵測方法測量白血球(WBC)、紅血球(RBC)及血小板(PLT)。白血球(WBC)可透過光散射技術-雷射流式細胞儀區分為嗜中性白血球、淋巴球、單核球、嗜酸性白血球及嗜鹼性白血球。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B5220 自動區別細胞計數器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
MEK-7300K，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
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| 申請商統一編號 |
24410905
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| 製造商名稱 |
Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
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| 製造廠廠址 |
1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/03/14
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8987
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