| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第032553號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/04/03
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| 發證日期 |
2019/04/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603255309
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| 中文品名 |
“日本光電”床邊生理監視器
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| 英文品名 |
“Nihon Kohden” Bedside Monitor CSM-1000 Series
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
CSM-1501、CSM-1502以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
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| 申請商統一編號 |
24410905
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| 製造商名稱 |
Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
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| 製造廠廠址 |
1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/04/30
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8987
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