| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001158號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/05/27
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| 發證日期 |
2020/05/27
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200115800
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| 中文品名 |
“方潤”電漿射頻手術系統及其附件
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| 英文品名 |
“Forerunner” Plasma Radio Frequency System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4400 切割及止血用電刀及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原109年6月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.25。
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| 限制項目 |
必要醫療器材;;中國貨品;;輸 入
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| 申請商名稱 |
瑋漢企業有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市新興區六合路190號17樓
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| 申請商統一編號 |
27214321
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| 製造商名稱 |
Shanghai Forerunner Medical Technology Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
590 Ruiqing Rd., Building 4, Suite 401, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/01/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD14636
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