“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件

許可證字號	衛部醫器輸字第028176號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/27
發證日期	2023/09/20
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602817603
中文品名	“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件
英文品名	“Syneron” VelaShape III System with Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	VelaShape III。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	曜亞國際股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號	80527809
製造商名稱	SYNERON MEDICAL LTD.
製造廠廠址	INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD11305