| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第019374號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20181127
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| 發證日期 |
20081127
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601937400
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| 中文品名 |
“新星雷射”酷塔奇外科雷射及傳輸系統
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| 英文品名 |
“New Star Laser”CoolTouch General Surgical Laser and Delivery Systems
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
CoolTouch NS160 CoolLipo 以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
曜亞國際股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路880號14樓
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| 申請商統一編號 |
80527809
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| 製造商名稱 |
NEW STAR LASERS INC.
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| 製造廠廠址 |
11802 KEMPER ROAD AUBURN CA 95603 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210218
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| 製造許可登錄編號 |
QSD1124
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