“新可帕斯”克諾斯電燒裝置

許可證字號	衛部醫器輸字第037821號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/01/14
發證日期	2025/01/14
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603782107
中文品名	“新可帕斯”克諾斯電燒裝置
英文品名	“SinglePass” KRONOS ELECTROCAUTERY DEVICE
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	必要醫療器材;;輸入;;委託製造
申請商名稱	佳契科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段148號3樓
申請商統一編號	43943965
製造商名稱	Single Pass, Inc.
製造廠廠址	105 North Pointe Drive, Suite B, Lake Forest CA 92630 USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2025/02/04
製造許可登錄編號