| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第005999號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
20140403
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
20120712
|
| 發證日期 |
20070712
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400599908
|
| 中文品名 |
“斯凡恩”非動力式神經外科用器械（未滅菌）
|
| 英文品名 |
“SVEN”Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
K 神經學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
K4535 非動力式神經外科用器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
天山儀器股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市樹林區中正路415號3樓之1
|
| 申請商統一編號 |
15861694
|
| 製造商名稱 |
SVEN BLACHE CHIRUGISCHE INSTRUMENTE
|
| 製造廠廠址 |
HAUPTSTR. 10, D-78665 FRITTLINGEN, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20140407
|
| 製造許可登錄編號 |
|