“拜普雷”預成形固定系統

許可證字號	衛部醫器輸字第028985號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/10/17
發證日期	2016/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602898500
中文品名	“拜普雷”預成形固定系統
英文品名	“BIOPLATE” Preformed Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	普旌股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路578號5樓
申請商統一編號	53735380
製造商名稱	BIOPLATE, INC.
製造廠廠址	570 S. Melrose St. Placentia, CA USA 92870
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	QSD13598