| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第026028號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2019/03/27
|
| 發證日期 |
2014/03/27
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602602804
|
| 中文品名 |
“拓普康”眼科用光凝固儀
|
| 英文品名 |
“TOPCON” Photocoagulator
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
M4690 眼科用光凝固儀
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
PASCAL Streamline, PASCAL Streamline 577以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
裕達貿易股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
|
| 申請商統一編號 |
03502702
|
| 製造商名稱 |
Topcon Medical Laser Systems, Inc.
|
| 製造廠廠址 |
3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/04/17
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD6464
|