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“拓普康”眼科光學斷層掃描儀

許可證字號 衛部醫器輸字第033322號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/03/16
發證日期 2020/03/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603332208
中文品名 “拓普康”眼科光學斷層掃描儀
英文品名 “TOPCON” 3D Optical Coherence Tomography
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1570 眼底鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 3D OCT-1(Type:Maestro2)以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN
製程 總公司
異動日期 2020/04/24
製造許可登錄編號 QSD4788