| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第018225號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/08/27
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| 發證日期 |
2007/08/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601822504
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| 中文品名 |
“拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀
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| 英文品名 |
“TOPCON”3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M1570 眼底鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
3D OCT-1000，以下空白。3D OCT-1000 MARK II，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
裕達貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
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| 申請商統一編號 |
03502702
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| 製造商名稱 |
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/04/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4788
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