| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第009407號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20251025
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| 發證日期 |
20101025
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400940703
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| 中文品名 |
“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4700 外科顯微鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
裕達貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
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| 申請商統一編號 |
03502702
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| 製造商名稱 |
TOPCON YAMAGATA CO., LTD. WEST FACTORY
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| 製造廠廠址 |
270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2161 JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JP
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200929
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| 製造許可登錄編號 |
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