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“拉克美斯”歐沛拉克淚管塞

許可證字號 衛部醫器輸字第033949號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/09/10
發證日期 2020/09/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603394900
中文品名 “拉克美斯”歐沛拉克淚管塞
英文品名 “Lacrimedics” OPAQUE Herrick Lacrimal Plugs
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M9999 其他
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 OPAQUE Herrick Lacrimal Plugs 0.3mm(HP3)/ 0.5mm(HP5)/0.7mm(HP7)以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 康成生醫科技有限公司
申請商地址 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7
申請商統一編號 53824290
製造商名稱 Lacrimedics, Inc.
製造廠廠址 2620 Williamson Place, Suite 113 DuPont, WA, 98327, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2020/10/08
製造許可登錄編號 QSD12311