| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第033379號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/03/07
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| 發證日期 |
2020/03/07
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603337901
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| 中文品名 |
“手術專門”路克聚四氟乙烯手術縫合線
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| 英文品名 |
“Surgical Specialties” LOOK PTFE SUTURE
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I5035 非吸收式已展開之聚四氟乙烯手術縫合線
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
宏煜國際貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
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| 申請商統一編號 |
24488924
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| 製造商名稱 |
Surgical Specialties Corporation US Inc.
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| 製造廠廠址 |
247 Station Drive, NE 1 Westwood, MA 02090 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
總公司
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| 異動日期 |
2020/04/09
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11099
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