| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第000220號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20250921
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| 發證日期 |
20050921
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHY04300022003
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| 中文品名 |
“慶田”吸引調整器及安全瓶（未滅菌）
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| 英文品名 |
“Chingtyan” Suction Regulators and Safety Trap（Non-Sterile）
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| 效能 |
此器材為由外界的真空來源來提供動力，用來吸引及移除體液的器材。其附件安全瓶可阻絕被抽吸物進入吸引調整器內部，避免調整器損壞。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J6740 真空動力式體液吸收器具
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
吸引調整器 (美式-SRU20)吸引調整器 (法式-SRF10)安全瓶 (SSB10)規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
慶田企業有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市左營區大順一路91號3樓之7
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| 申請商統一編號 |
75937178
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| 製造商名稱 |
慶田企業有限公司
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| 製造廠廠址 |
高雄市左營區大順一路91號3樓之7
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200604
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0265
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