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醫療器材許可證資料集
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”潮濕加熱器
許可證字號
衛署醫器製字第002131號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
20270215
發證日期
20070215
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHY00500213107
中文品名
“愷得”潮濕加熱器
英文品名
“VADI”Respiratory Humidifier
效能
詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一
D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目
國 產
申請商名稱
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址
桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號
84614235
製造商名稱
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址
桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
異動日期
20211012
製造許可登錄編號
GMP1404