“愷得”呼吸潮濕加熱器

許可證字號	衛署醫器製字第003418號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/09/19
發證日期	2011/09/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500341806
中文品名	“愷得”呼吸潮濕加熱器
英文品名	“VADI”Respiratory Humidifier
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	VH-3000,以下空白。規格變更為：VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原108年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。中文說明書變更：詳如中文說明書核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址	桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號	84614235
製造商名稱	愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址	桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/08/30
製造許可登錄編號	GMP1404