| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000826號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/05/23
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| 發證日期 |
2017/05/23
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200082607
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| 中文品名 |
“愛迪特”牙科全瓷義齒用氧化鋯瓷塊
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| 英文品名 |
“Aidite” Dental Zirconia Ceramic
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F6660 牙科用瓷粉
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書（原106.6.8核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
醫信國際有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
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| 申請商統一編號 |
27998294
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| 製造商名稱 |
Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
No. 9 Dushan Road, Economic and Technological Development Zone, Qinhuangdao City, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/08/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9970
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