“愛費諾斯”可吸收性骨替代材

許可證字號	衛部醫器輸字第034013號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/27
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/11/04
發證日期	2020/11/04
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603401300
中文品名	“愛費諾斯”可吸收性骨替代材
英文品名	“AFFINOS” Bioresorbable Bone-graft Substitute
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號	28583316
製造商名稱	Kuraray Co., Ltd. Kurashiki Plant Tamashima Branch
製造廠廠址	7471 Tamashimaotoshima, Kurashiki, Okayama, 713-8550, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別	JP
製程
異動日期	2023/09/28
製造許可登錄編號	QSD10560