“愛費諾斯”可吸收性骨替代材

許可證字號	衛部醫器輸字第034013號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20251104
發證日期	20201104
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603401300
中文品名	“愛費諾斯”可吸收性骨替代材
英文品名	“AFFINOS” Bioresorbable Bone-graft Substitute
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號	28583316
製造商名稱	Kuraray Co., Ltd. Kurashiki Plant Tamashima Branch
製造廠廠址	7471 Tamashimaotoshima, Kurashiki, Okayama, 713-8550, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別	JP
製程
異動日期	20201123
製造許可登錄編號	QSD10560