| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第017965號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/03/28
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| 發證日期 |
2007/03/28
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601796500
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| 中文品名 |
“愛索佳”自黏導電片
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| 英文品名 |
“Axelgaard”PALS Flex Neurostimulation Electrodes
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
K 神經學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
K1320 皮膚電極
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
雃博股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市土城區民生街9號
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| 申請商統一編號 |
23632773
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| 製造商名稱 |
AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD
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| 製造廠廠址 |
520 Industrial Way, Fallbrook, CA92028, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/03/24
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4072
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