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“愛爾皮”微小壓力換能器(未滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸壹字第020983號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241028
發證日期 20191028
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402098302
中文品名 “愛爾皮”微小壓力換能器(未滅菌)
英文品名 “IOPI” Miniature pressure transducer (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1615 微小壓力換能器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 傳承儀器有限公司
申請商地址 高雄市鳳山區文湖街7號6樓
申請商統一編號 70687192
製造商名稱 IOPI Medical LLC
製造廠廠址 18500 156th Ave NE, Ste 104, Woodinville, WA 98072, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 20220214
製造許可登錄編號 QSD13545