| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第020983號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/10/28
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| 發證日期 |
2019/10/28
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402098302
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| 中文品名 |
“愛爾皮”微小壓力換能器(未滅菌)
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| 英文品名 |
“IOPI” Miniature pressure transducer (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
O1615 微小壓力換能器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
傳承儀器有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市鳳山區文湖街７號６樓
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| 申請商統一編號 |
70687192
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| 製造商名稱 |
IOPI Medical LLC
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| 製造廠廠址 |
7901 168th Ave NE#111 Redmond, 98052 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/11/12
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10836
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