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“愛倍多”肢體裝具(未滅菌)

許可證字號 衛部醫器製壹登字第007881號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241031
發證日期 20211001
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “愛倍多”肢體裝具(未滅菌)
英文品名 “expertgel” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3475 肢體裝具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 愛倍多國際股份有限公司
申請商地址 臺中市北屯區軍福十一路515號1樓
申請商統一編號 80740127
製造商名稱 光動力生醫有限公司
製造廠廠址 彰化縣埔心鄉芎蕉村員鹿路5段360-2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 20190823
製造許可登錄編號