| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028869號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/10/18
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| 發證日期 |
2016/10/18
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602886908
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| 中文品名 |
“恩博”膀胱容積掃描系統
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| 英文品名 |
“CUBESCAN” Bladder Volume Measurement System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1560 超音波回音影像系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
BioCon-700以下空白規格修正：詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
厚德福企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中正區博愛路25號8樓之5
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| 申請商統一編號 |
12276636
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| 製造商名稱 |
MCUBE TECHNOLOGY CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
123, Bonghwasan-ro, Jungnang-gu, Seoul, Korea
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KOREA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/05/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8603
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