“恆漾”輸液器

許可證字號	衛部醫器製字第006589號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/04/27
發證日期	2019/09/19
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“恆漾”輸液器
英文品名	Han Young Infusion set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5440 血管內輸液套
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS203、IVS204以下空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	恆漾生技有限公司
申請商地址	新北市中和區員山路504號4樓之6
申請商統一編號	54023304
製造商名稱	尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	GMP1421