| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第026992號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/02/13
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| 發證日期 |
2015/02/13
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602699200
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| 中文品名 |
“思派安德適”雙極電極
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| 英文品名 |
“SPINENDOS” Bipolar Electrode
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4400 切割及止血用電刀及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共2項):SP087836.302及 SP087823.639，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;必要醫療器材
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| 申請商名稱 |
嘉興生技有限公司
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| 申請商地址 |
嘉義市西區港坪里大華路229號1樓
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| 申請商統一編號 |
53397830
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| 製造商名稱 |
SPINENDOS GMBH
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| 製造廠廠址 |
WOTANSTR. 119 80639 MUNICH GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/03/06
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8254
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