| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028390號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/04/27
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| 發證日期 |
2016/04/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602839005
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| 中文品名 |
“思派安德適”脊椎內視鏡
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| 英文品名 |
“SPINENDOS” Spinal Endoscope
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N1100 關節鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.5.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
嘉興生技有限公司
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| 申請商地址 |
嘉義市西區港坪里大華路229號1樓
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| 申請商統一編號 |
53397830
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| 製造商名稱 |
SPINENDOS GMBH
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| 製造廠廠址 |
WOTANSTR. 119 80639 MUNICH GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/03/19
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8254
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