“思泰瑞” 過氧化氫滅菌化學指示劑

許可證字號	衛部醫器輸字第036527號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/05/30
發證日期	2023/05/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603652702
中文品名	“思泰瑞” 過氧化氫滅菌化學指示劑
英文品名	“STERIS” Celerity HP Multivariable Chemical Indicator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	PCC079
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫信國際有限公司
申請商地址	臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
申請商統一編號	27998294
製造商名稱	STERIS CORPORATION
製造廠廠址	5960 HEISLEY ROAD MENTOR, OH 44060, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2023/07/06
製造許可登錄編號	QSD13997