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“思泰瑞”過醋酸濃縮滅菌劑

許可證字號 衛署醫器輸字第022078號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/07/31
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2016/03/03
發證日期 2011/03/03
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602207806
中文品名 “思泰瑞”過醋酸濃縮滅菌劑
英文品名 “STERIS” 20 STERILANT CONCENTRATE
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述 IngredientsAmount(g)%by\nweightPurpose in formulation\nPart B-Outer cup\nMonosodium Phosphare,CAS#7558-80-719.6812.02Buffer\nPegol L-61 (Ethoxylated Polyoxypropylene) CAS#9003-11-60.510.31Detergent\nlgepal Co-720 (Nonylphenoxypoly (ethyleneoxy)-ethanol,CAS#9016-45-90.510.31Detergent\nCobratec 99 powder (Benzotrazole)CAS#95-14-77.684.69Anti-corrosive\nDisodium Phospahte, Anhydrous CAS#7558-79-498.0959.92Buffer\nSodium Hexmetaphosphate,CAS#68915-3-12.441.49Sequestering Agent\nSodium Moybdate, Crystalline,CAS#7631-95-09.495.80Anti-corrosive\nTetrasodium ethylenediamine \nTetraaacetate, tetrahydrate(EDTA)\nCAS#64-02-89.495.80Chelant\nTrisodium nitriloaceate monohydrate\nCAS#18662-53-84.762.91Chelant\nSodium polyacrylate,CAS#9003-04-74.762.91Chelant\nSodium hydroxide,CAS#1310-73-22.591.58Base\nWater3.702.26Additive\nTotal Weight\n163.70g100%\nPart A-Inner cup\nPeracetic Acid, 35%,CAS#79-21-067.5100Sterilant\n*Peracetic acid of Peracetic acid 35%N/A35Sterilant\n
醫器規格 S2009,以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 中籐實業有限公司
申請商地址 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓
申請商統一編號 23795403
製造商名稱 STERIS CORPORATION
製造廠廠址 6515 HOPKINS ROAD, MENTOR, OHIO 44060 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 2019/08/08
製造許可登錄編號