| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027935號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/11/05
|
| 發證日期 |
2015/11/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602793503
|
| 中文品名 |
“思泰瑞”低溫滅菌鍋
|
| 英文品名 |
“STERIS” AMSCO V-PRO MAX LOW TEMPERATURE STERILIZATION SYSTEM
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
V-PRO MAX。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.11.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
中籐實業有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓
|
| 申請商統一編號 |
23795403
|
| 製造商名稱 |
Steris Mexico, S. de R.L. de C.V.
|
| 製造廠廠址 |
Avenida Avante No.790, Parque Industrial Guadalupe, Guadalupe, C.P.67190, Nuevo Leon, Mexico
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
MX
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/08/27
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD3732
|