“思泰瑞”低溫滅菌系統

許可證字號	衛部醫器輸字第034418號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/04/01
發證日期	2021/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603441800
中文品名	“思泰瑞”低溫滅菌系統
英文品名	“STERIS” V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫信國際有限公司
申請商地址	臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
申請商統一編號	27998294
製造商名稱	STERIS MEXICO, S. DE R. L. DE C.V.
製造廠廠址	AVENIDA AVANTE 790, PARQUE INDUSTRIAL GUADALUPE, GUADALUPE, NUEVO LEON 67190, MEXICO
製造廠公司地址
製造廠國別	MEXICO
製程
異動日期	2021/04/23
製造許可登錄編號	QSD12765