| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第034983號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/10/21
|
| 發證日期 |
2021/10/21
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603498305
|
| 中文品名 |
“快翎線”合成可吸收手術縫合線
|
| 英文品名 |
“Quill” Knotless Tissue-Closure Device
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
陽光美學醫療器材有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市大安區忠孝東路4段270號7樓
|
| 申請商統一編號 |
83463998
|
| 製造商名稱 |
Surgical Specialties Corporation US Inc.
|
| 製造廠廠址 |
247 Station Drive, NE 1 Westwood, MA 02090 USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
總公司
|
| 異動日期 |
2021/12/21
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD12525
|