| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第019034號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/05/14
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| 發證日期 |
2008/05/14
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601903402
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| 中文品名 |
“必帝”抗生素感受性試驗紙錠 - 老虎黴素
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| 英文品名 |
BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Tigecycline 15 μg
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| 效能 |
使用於依瓊脂紙錠擴散法，用以判斷Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus spp.之藥物感受性。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C1620 抗菌感受性試驗盤
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
# 232087(50's / cartridge, 1 cartridge / Box), # 232208(50's / cartridge, 10 cartridge / Box)
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. (BD)
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| 製造廠廠址 |
VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/12/22
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3829
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