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“德恩奈”假牙黏著劑(未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第008189號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014/10/08
發證日期 2009/10/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400818901
中文品名 “德恩奈”假牙黏著劑(未滅菌)
英文品名 “Day and Night”Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 德恩奈國際股份有限公司
申請商地址 台北市大安區信義路四段303號12樓
申請商統一編號 23747439
製造商名稱 HELAGO- PHARMA GMBH
製造廠廠址 RHEINALLEE, 11-D-53173 BONN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2009/10/19
製造許可登錄編號